Kennis
|
Registratie |
|
|
Communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik |
|
|
Europese richtlijnen |
|
|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. De Nationale autoriteit voor de registratie van geneesmiddelen |
|
|
|
International Conference on Harmonisation. Wereldwijd zijn er 3 grote regio's van registratie te herkennen:Europa, Noord-Amerika en Japan. Vaak zijn de technische eisen aan een dossier in deze regio's verschillend. Dit leidt tot nodeloos dupliceren van testen. Om deze reden vindt er mondiaal harmonisatie plaats in de ICH |
|
Europees Directoraat voor de kwaliteit van medicijnen |
|
|
GLP |
|
|
Inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) |
|
|
Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake GLP en de toepassing ervan |
|
|
WHO rapport farmaceutische kwaliteit |
|
|
Novel food |
|
|
Openbaar beoordelingsrapport door Bureau Nieuwe Voedingsmiddelen over het door Phytopharma International geschreven Nonisap dossier |
|
|
|
|
|
|
|